حصلت شركة تشانغتشو الطبية الكبرى على شهادة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (EU-MDR).

أعلنت شركة تشانغتشو ميجور للمنتجات الطبية المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسم "ميجور ميديكال") مؤخرًا حصولها على شهادة اعتماد MDR (لائحة الأجهزة الطبية) للفئات I وIS وIIB، برقمي الشهادة G10 0775360014 rev.00 وG21 0775360015 rev.00. تُعد شهادة MDR من أحدث لوائح الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي، حيث حلت محل توجيه الأجهزة الطبية السابق (MDD). وتهدف هذه الشهادة إلى ضمان وصول جميع الأجهزة الطبية التي تدخل أسواق الاتحاد الأوروبي إلى معايير أعلى من حيث السلامة والأداء والفعالية. ويعني الحصول على شهادة MDR أن منتجات ميجور ميديكال تستوفي متطلبات الإشراف الصارمة، ويمكن بيعها بشكل قانوني في أسواق الاتحاد الأوروبي، مما يعزز قدرتها التنافسية الدولية.

تغطي شهادة MDR التي حصلت عليها شركة Major Medical أربعة رموز EMDN. يرجى الاطلاع أدناه على قائمة نطاق المنتجات التي تغطيها شهادة MDR.

ضمادات هيدروكولويد m04040301

ضمادات السيليكون m04040701

ضمادات لاصقة m040101

m040102 - تثبيت الضمادات

يمثل هذا إنجازًا هامًا لشركة تشانغتشو ميجور ميديكال، ويُبرهن على الجهود المتواصلة والإنجازات المتميزة التي تحققها الشركة في إدارة جودة المنتجات والابتكار التكنولوجي. ويُشير هذا الإنجاز إلى أن جودة منتجات ميجور ميديكال وأداء السلامة في مجال الأجهزة الطبية قد بلغا أعلى المعايير الدولية، ويُمهد الطريق أمام منتجاتنا لدخول الأسواق الأوروبية وغيرها من الأسواق العالمية ذات المعايير العالية.

تلتزم شركة ميجور ميديكال بتوفير أجهزة طبية عالية الجودة منذ تأسيسها؛ ونحن نعمل باستمرار على تعزيز قدراتنا في مجال البحث والتطوير التكنولوجي، ونسعى بنشاط إلى تعزيز عملية تدويل منتجاتنا. ويؤكد حصولنا على شهادة MDR التزام ميجور ميديكال باستراتيجية التطوير القائمة على الجودة أولاً والابتكار على المدى الطويل.

(رقم g10 0775360014 مراجعة 00)	(رقم g21 0775360015 مراجعة 00)