فئات الأخبار
قام كل من ماو تشنبين، مدير مكتب التفتيش التابع لإدارة الغذاء والدواء الحكومية، وو أيجون، مدير قسم البحث والإشراف التابع لإدارة تسجيل الأجهزة، ولو أيلي، نائب مدير إدارة الغذاء والدواء في بكين، ولي هونغجي، نائب مدير إدارة الغذاء والدواء في مقاطعة هايديان، ولي شيولي، نائب مدير المجموعة المكونة من خمسة أفراد، بالتوجه إلى مستودع شونيي التابع لشركة سينوفارم للأجهزة الطبية لإجراء تفتيش ميداني على "التصحيحات الخمسة" للأجهزة الطبية.
بدأت حملة "التصحيحات الخمسة" في مارس من هذا العام. وتأمل الهيئة الصينية للأجهزة الطبية والغذائية (CFDA) من خلال هذه الحملة الخاصة، في الحد من الممارسات غير القانونية في مجال الأجهزة الطبية. وتركز هذه الحملة على تصحيح خمسة مخالفات، هي: تقديم بيانات تسجيل كاذبة، والإنتاج غير القانوني، والتشغيل غير القانوني، والمبالغة في الدعاية، واستخدام المنتجات غير المرخصة. ومن خلال هذه التصحيحات، سنعزز المسؤولية الأساسية للشركات، وندعم بناء النزاهة المؤسسية، ونقوي التوعية والتثقيف العلمي، ونضطلع بدور فاعل في الرقابة المجتمعية، بما يساهم في التنمية السليمة والمنظمة لقطاع الأجهزة الطبية.
قدّم تشو شيويه جون، نائب المدير العام لشركة سينوفارم للأجهزة الطبية، تقريرًا عن أنشطة الشركة التصحيحية الخمسة، وعرض أعمال التفتيش الذاتي التي تقوم بها الشركة، وقدّم معلومات حول الشركات الرائدة، وإدارة اعتماد المنتجات، وتصنيف وتخزين المعدات الطبية، ودرجة حرارة ورطوبة منتجات سلسلة التبريد. كما تمّ شرح نظام الإنذار والتحكم، وإجراءات مراقبة الجودة وإدارتها للأجهزة الطبية اليومية بالتفصيل، وتمّ الإبلاغ عن الإنجازات في بناء البرمجيات والأجهزة منذ أن أطلقت الشركة خدمات اللوجستيات الخارجية للأجهزة الطبية. بعد ذلك، قام المسؤولون بتفتيش مستودع الأجهزة الطبية في شونيي ميدانيًا. وقد أتيحت للإدارة العامة فرصة فهم معمق للعمليات اليومية لشركة سينوفارم للأجهزة الطبية من خلال الاستفسار، واستفسروا عن إمكانية تتبع الأجهزة الطبية في نظام اللوجستيات، وراجعوا عملية التنفيذ المحددة.
من خلال هذا التفتيش، أقرت الهيئة الصينية لإدارة الغذاء والدواء (CFDA) بالإنجازات التي حققتها شركة سينوفارم في الإدارة المعيارية للأجهزة الطبية. وبصفتها أكبر شركة متخصصة في تشغيل الأجهزة الطبية في الصين، تأمل سينوفارم في لعب دور ريادي ومثالي في عمليات الامتثال. وستواصل سينوفارم ضمان جودة تداول الأجهزة الطبية بتوجيه من الهيئة الصينية لإدارة الغذاء والدواء وهيئة بكين لإدارة الغذاء والدواء، وتعزيز الوعي بالجودة ورفع مستوى الجودة الشامل في قطاع الأجهزة الطبية.

تأسست شركة تشانغتشو الكبرى للمنتجات الطبية المحدودة في يونيو 2005، وتركز على مجال المستلزمات الطبية منذ 17 عامًا. وهي شركة ذات تقنية عالية موجهة نحو الجودة، وتعمل في مجال البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات للضمادات الطبية المتقدمة.
30/04/2026