Changzhou Major Medical με πιστοποίηση EU-MDR

Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (εφεξής «Κύρια Ιατρικά») δήλωσε πρόσφατα ότι το MDR (Κανονισμός Ιατρικών Συσκευών) για τις Κατηγορίες I, Is και IIb είχε αποκτηθεί με το πιστοποιητικό Αρ. G10 0775360014 Rev.00；Αρ. G21 0775360015 Αναθ.00. Η πιστοποίηση MDR είναι ένας από τους πιο πρόσφατους κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην ΕΕ. αντικατέστησε την προηγούμενη οδηγία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDD). στοχεύει να διασφαλίσει ότι όλα τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που εισέρχονται στις αγορές της ΕΕ επιτυγχάνουν υψηλότερα πρότυπα απόδοσης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Η απόκτηση πιστοποίησης MDR σημαίνει ότι τα προϊόντα της Major Medical πληρούν τις αυστηρές απαιτήσεις εποπτείας και μπορούν να πωληθούν νόμιμα σε αγορές της ΕΕ με ισχυρότερη διεθνή ανταγωνιστικότητα.  

Το MDR που έλαβε η Major Medical καλύπτει τέσσερις κωδικούς EMDN. Ανατρέξτε παρακάτω στη λίστα εύρους προϊόντων που καλύπτει το πιστοποιητικό MDR.

·M04040301- ΥΔΡΟΚΟΛΛΟΕΙΔΗ ΕΠΙΔΕΜΑΤΑ

·M04040701 - ΝΤΡΕΜΜΑΤΑ ΣΙΛΙΚΟΝΗΣ

·M040101 - ΚΟΛΛΗΤΑ ΕΠΙΔΕΜΑΤΑ

·M040102 - ΣΤΗΡΕΣΗ ΕΠΙΔΕΜΑΤΩΝ

Αυτό είναι ένα σημαντικό ορόσημο για την Changzhou Major Medical και αποδεικνύει τις συνεχείς προσπάθειες και τα εξαιρετικά επιτεύγματα της εταιρείας σε θέματα διαχείρισης ποιότητας προϊόντων και τεχνολογικής καινοτομίας. Αυτό το σημαντικό επίτευγμα σηματοδοτεί ότι η ποιότητα των προϊόντων και η απόδοση ασφάλειας της Major Medical στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων έχει φτάσει τα υψηλότερα διεθνή πρότυπα και ανοίγει το δρόμο για τα προϊόντα μας να εισέλθουν στις ευρωπαϊκές αγορές και σε άλλες παγκόσμιες αγορές υψηλών προδιαγραφών.

Η Major Medical έχει δεσμευτεί να παρέχει ιατροτεχνολογικά προϊόντα υψηλής ποιότητας από την ίδρυσή της. Ενισχύουμε συνεχώς τις τεχνολογικές μας δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης και προωθούμε ενεργά τη διεθνοποιημένη διαδικασία των προϊόντων μας. Η απόκτηση της πιστοποίησης MDR επιβεβαιώνει ότι η Major Medical μακροπρόθεσμα δίνει προτεραιότητα στην ποιότητα και στην καινοτομία ως αναπτυξιακή στρατηγική.

(Αρ. G10 0775360014 Αναθ.00)	(Αρ. G21 0775360015 Αναθ.00)