Η Changzhou Major Medical λαμβάνει πιστοποίηση EU-MDR

Η Changzhou Major Medical Products Co.,Ltd. (εφεξής «Major Medical») δήλωσε πρόσφατα ότι αποκτήθηκε MDR (Κανονισμός Ιατρικών Συσκευών) για την Κλάση I, Is και IIb με πιστοποιητικό αριθ. G10 0775360014 Rev.00· αριθ. G21 0775360015 Rev.00. Η πιστοποίηση MDR είναι ένας από τους πιο πρόσφατους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην ΕΕ. Αντικατέστησε την προηγούμενη οδηγία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDD). Στόχος της είναι να διασφαλίσει ότι όλες οι ιατροτεχνολογικές συσκευές που εισέρχονται στις αγορές της ΕΕ επιτυγχάνουν υψηλότερο πρότυπο ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Η απόκτηση πιστοποίησης MDR σημαίνει ότι τα προϊόντα της Major Medical πληρούν αυστηρές απαιτήσεις εποπτείας και μπορούν να πωλούνται νόμιμα σε αγορές της ΕΕ με ισχυρότερο διεθνή ανταγωνισμό.

Το MDR που έλαβε η Major Medical καλύπτει τέσσερις κωδικούς EMDN. Ανατρέξτε παρακάτω στη λίστα με το πεδίο εφαρμογής του προϊόντος που καλύπτει το πιστοποιητικό MDR.

·M04040301- Υδροκολλοειδείς επίδεσμοι

·M04040701 - ΕΠΙΔΕΣΜΟΙ ΣΙΛΙΚΟΝΗΣ

·M040101 - ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΕΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΙ

·M040102 - ΕΠΙΔΕΣΜΟΙ ΣΤΕΡΕΩΣΗΣ

Αυτό αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για την Changzhou Major Medical και αποδεικνύει τις συνεχείς προσπάθειες και τα εξαιρετικά επιτεύγματα της εταιρείας στον τομέα της διαχείρισης της ποιότητας των προϊόντων και της τεχνολογικής καινοτομίας. Αυτό το σημαντικό επίτευγμα σηματοδοτεί ότι η ποιότητα των προϊόντων και η απόδοση ασφάλειας της Major Medical στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων έχουν φτάσει στα υψηλότερα διεθνή πρότυπα και ανοίγει το δρόμο για την είσοδο των προϊόντων μας στις ευρωπαϊκές αγορές και σε άλλες παγκόσμιες αγορές υψηλών προδιαγραφών.

Η Major Medical έχει δεσμευτεί να παρέχει ιατροτεχνολογικά προϊόντα υψηλής ποιότητας από την ίδρυσή της. Ενισχύουμε συνεχώς τις τεχνολογικές μας δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης και προωθούμε ενεργά τη διεθνοποιημένη διαδικασία των προϊόντων μας. Η απόκτηση της πιστοποίησης MDR επιβεβαιώνει ότι η Major Medical επιμένει στην προτεραιότητα της ποιότητας και στην μακροπρόθεσμη αναπτυξιακή στρατηγική της με γνώμονα την καινοτομία.

(Αρ. G10 0775360014 Αναθ. 00)	(Αρ. G21 0775360015 Αναθ. 00)