Changzhou Major Medical obtiene la certificación EU-MDR.

Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (en adelante, “Major Medical”) anunció recientemente la obtención de la certificación MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos) para las clases I, Is y IIb, con los certificados n.° G10 0775360014 Rev.00 y n.° G21 0775360015 Rev.00. La certificación MDR es una de las normativas más recientes sobre dispositivos médicos en la UE; sustituyó a la anterior Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) y tiene como objetivo garantizar que todos los dispositivos médicos que ingresen a los mercados de la UE alcancen un estándar más alto de seguridad y eficacia. La obtención de la certificación MDR significa que los productos de Major Medical cumplen con los estrictos requisitos de supervisión y pueden venderse legalmente en los mercados de la UE con una mayor competitividad internacional.

El MDR obtenido por Major Medical abarca cuatro códigos EMDN. Consulte a continuación la lista de productos que cubre el certificado MDR.

·M04040301- APÓSITOS DE HIDROCOLODISMO

·M04040701 - APÓSITOS DE SILICONA

·M040101 - APÓSITOS ADHESIVOS

·M040102 - FIJACIÓN DE APÓSITOS

Este es un hito importante para Changzhou Major Medical y demuestra el esfuerzo constante y los excelentes logros de la empresa en la gestión de la calidad de sus productos y la innovación tecnológica. Este importante logro marca que la calidad y la seguridad de los productos de Major Medical en el sector de dispositivos médicos han alcanzado los más altos estándares internacionales y abre el camino para que nuestros productos ingresen a los mercados europeos y otros mercados globales de alto nivel.

Desde su fundación, Major Medical se ha comprometido a proporcionar dispositivos médicos de alta calidad; reforzamos constantemente nuestra capacidad de investigación y desarrollo tecnológico y promovemos activamente la internacionalización de nuestros productos. La obtención de la certificación MDR confirma que Major Medical mantiene a largo plazo una estrategia de desarrollo basada en la innovación y la calidad como prioridad.

(Nº G10 0775360014 Rev.00)	(Nº G21 0775360015 Rev.00)