La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha promulgado recientemente 104 normas para la industria de dispositivos médicos (31 de carácter obligatorio y 73 recomendado), así como dos listas de revisión de normas, como "Requisitos generales para implantes quirúrgicos de caucho de silicona". Algunos analistas consideran que esta medida acelerará el desarrollo de la industria de dispositivos médicos de nuestro país y fomentará la fusión y reorganización de las empresas cotizadas del sector para mejorar su competitividad.
Esta es la primera vez desde la creación de la Administración General de Normas para Dispositivos Médicos que se publica una norma de este tipo. En comparación con versiones anteriores, la norma promulgada en esta ocasión incluye en su anuncio las condiciones de aplicación y la información básica, lo que le confiere mayor solidez y facilita una comprensión más rápida del contexto general y el ámbito de aplicación de la norma. Esto no solo elevará el umbral de entrada a la industria de dispositivos médicos, sino que también sentará las bases para la supervisión centralizada y la adquisición unificada de dispositivos médicos, como los consumibles de alto valor.
La industria de dispositivos médicos es un sector estratégico emergente respaldado por el Estado y un área prioritaria para diversos fondos industriales. La proporción entre el uso de medicamentos y dispositivos médicos en los países desarrollados es cercana a 1:1, mientras que en China la brecha es mucho mayor. A medio y largo plazo, con la mejora del nivel de consumo de la población y la implementación de la política estatal de fomento del capital social para la gestión de la atención médica, la demanda de dispositivos médicos por parte de la mayoría de la población y las diversas instituciones médicas se irá liberando gradualmente, y aún existe un amplio margen de mejora en la industria de dispositivos médicos.
Según los informes, en esta etapa, el desarrollo de la industria de dispositivos médicos de mi país aún se encuentra en un estado pequeño y disperso. El mercado de dispositivos médicos ha estado dominado durante mucho tiempo por gigantes internacionales como Johnson & Johnson, Medtronic, GE, Philips, etc., y existe un amplio margen para la sustitución de importaciones de productos.
Actualmente, las líneas de productos de las empresas de dispositivos médicos que cotizan en bolsa son relativamente sencillas. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de que estas empresas amplíen sus líneas de productos mediante fusiones y adquisiciones. Se reportan con frecuencia fusiones y reorganizaciones de empresas cotizadas en el sector de dispositivos médicos, y la industria ha entrado en un período de rápida expansión. Por ejemplo, Biolight ha logrado gradualmente su estrategia en el campo de la hemodiálisis mediante adquisiciones tras su salida a bolsa, reduciendo su dependencia de los productos de monitorización tradicionales. Además de los grandes dispositivos médicos, los dispositivos médicos domésticos y portátiles también son segmentos de mercado que las empresas del sector están explorando activamente. Yuyue Medical comercializa purificadores de aire domésticos, Sinocare se expande al monitoreo móvil de glucosa en sangre, y Jiu'an Medical ofrece productos electrónicos médicos móviles como el oxímetro de dedo, entre otros.
En cuanto al desempeño del mercado, desde noviembre, empresas de dispositivos médicos como Tofflon y Kailitai han mostrado fortalezas una tras otra, impulsadas por las noticias de adquisiciones. Impulsado por el sólido desempeño de las empresas del sector, el entusiasmo de varios fondos por invertir en acciones de dispositivos médicos también se ha visto estimulado. Hejia y Jiu'an Medical han entrado recientemente en la lista de valores destacados, y los fondos han mostrado una entrada neta. El 25 de noviembre, el anuncio de Lepu Medical sobre la reducción de la participación de un accionista mayoritario impulsó el precio de las acciones de la compañía en más del 7%. El anuncio muestra que los principales accionistas de Lepu Medical redujeron su participación del 4,187% del capital social total de la compañía a un precio cercano al precio de mercado, de los cuales el 3,054% de las acciones se redujeron al plan de gestión de activos Xingquan's Specific Strategy No. 18, en el que participa el fundador de la compañía, Pu Zhongjie. Esta medida es interpretada como positiva por los expertos del sector. No solo ha aumentado efectivamente la participación accionaria del equipo fundador, sino que la transferencia al precio de mercado también ha generado grandes expectativas en el mercado sobre el futuro desarrollo de la empresa.