Changzhou Major Medical ottiene la certificazione EU-MDR

Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (di seguito denominata "Major Medical") ha recentemente dichiarato di aver ottenuto la certificazione MDR (Medical Device Regulation) per le Classi I, I e IIb con il certificato n. G10 0775360014 Rev.00; n. G21 0775360015 Rev.00. La certificazione MDR è una delle più recenti normative sui dispositivi medici nell'UE; ha sostituito la precedente Direttiva sui dispositivi medici (MDD); mira a garantire che tutti i dispositivi medici immessi nei mercati dell'UE raggiungano standard più elevati di sicurezza, prestazioni ed efficacia. L'ottenimento della certificazione MDR attesta che i prodotti di Major Medical soddisfano rigorosi requisiti di supervisione e possono essere legalmente venduti nei mercati dell'UE, caratterizzati da una maggiore competitività internazionale.

L'MDR ottenuto da Major Medical copre quattro codici EMDN. Si prega di fare riferimento all'elenco di seguito riportato per l'ambito di applicazione del certificato MDR.

·M04040301- MEDICI IDROCOLLOIDI

·M04040701 - MEDICAZIONI IN SILICONE

·M040101 - MEDICAZIONI ADESIVE

·M040102 - FISSAGGIO DI MEDICAZIONI

Si tratta di un traguardo importante per Changzhou Major Medical e dimostra il continuo impegno e gli eccellenti risultati ottenuti dall'azienda in termini di gestione della qualità dei prodotti e innovazione tecnologica. Questo importante traguardo dimostra che la qualità e le prestazioni di sicurezza dei prodotti di Major Medical nel settore dei dispositivi medici hanno raggiunto i più elevati standard internazionali e apre la strada all'ingresso dei nostri prodotti nei mercati europei e in altri mercati globali di alto livello.

Major Medical si impegna a fornire dispositivi medici di alta qualità fin dalla sua fondazione; rafforziamo costantemente la nostra capacità di ricerca e sviluppo tecnologico e promuoviamo attivamente il processo di internazionalizzazione dei nostri prodotti. L'ottenimento della certificazione MDR conferma che Major Medical persegue una strategia di sviluppo basata sulla qualità e sull'innovazione nel lungo termine.

(N.G10 0775360014 Rev.00)	(N.G21 0775360015 Rev.00)