Changzhou Major Medical ottiene la certificazione EU-MDR.

Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (di seguito denominata "Major Medical") ha recentemente annunciato di aver ottenuto la certificazione MDR (Regolamento sui dispositivi medici) per le classi I, Is e IIb, con i certificati n. G10 0775360014 Rev.00 e n. G21 0775360015 Rev.00. La certificazione MDR è una delle più recenti normative sui dispositivi medici nell'UE; ha sostituito la precedente direttiva sui dispositivi medici (MDD) e mira a garantire che tutti i dispositivi medici immessi sul mercato UE raggiungano standard di sicurezza ed efficacia più elevati. L'ottenimento della certificazione MDR significa che i prodotti di Major Medical soddisfano i rigorosi requisiti di supervisione e possono essere legalmente venduti sui mercati UE, godendo di una maggiore competitività internazionale.

Il certificato MDR ottenuto da Major Medical copre quattro codici EMDN. Si prega di consultare l'elenco dei prodotti coperti dal certificato MDR riportato di seguito.

·M04040301- MEDICAZIONI IDROCOLLOIDALI

·M04040701 - MEDAGLIA IN SILICONE

·M040101 - MEDICAZIONI ADESIVE

·M040102 - FISSAGGIO DELLE MEDICAZIONI

Questo rappresenta un traguardo importante per Changzhou Major Medical e testimonia l'impegno costante e gli eccellenti risultati raggiunti dall'azienda in termini di gestione della qualità dei prodotti e innovazione tecnologica. Questo importante risultato conferma che la qualità e la sicurezza dei dispositivi medici di Major Medical hanno raggiunto i più elevati standard internazionali e apre la strada all'ingresso dei nostri prodotti nei mercati europei e in altri mercati globali di alto livello.

Fin dalla sua fondazione, Major Medical si è impegnata a fornire dispositivi medici di alta qualità; rafforziamo costantemente le nostre capacità di ricerca e sviluppo tecnologico e promuoviamo attivamente l'internazionalizzazione dei nostri prodotti. L'ottenimento della certificazione MDR conferma che Major Medical persegue, a lungo termine, una strategia di sviluppo incentrata sulla qualità e sull'innovazione.

(N. G10 0775360014 Rev. 00)	(N. G21 0775360015 Rev. 00)