Mao Zhenbin, direttore dell'Ufficio di ispezione dell'Amministrazione statale per gli alimenti e i farmaci, Wu Aijun, direttore del Dipartimento di ricerca e supervisione del Dipartimento di amministrazione per la registrazione dei dispositivi, Lu Aili, vicedirettore dell'Amministrazione per gli alimenti e i farmaci di Pechino, Li Hongjie, vicedirettore dell'Amministrazione per gli alimenti e i farmaci del distretto di Haidian, e Li Xiuli, vicedirettore del gruppo di dieci persone, hanno fatto parte di una squadra di ispezione composta da cinque persone che si è recata al magazzino di Shunyi della Sinopharm Instruments per effettuare un'ispezione in loco delle "cinque rettifiche" dei dispositivi medici.

La campagna di "rettifica in cinque punti" è iniziata a marzo di quest'anno. La CFDA spera di contrastare le pratiche illegali nel settore dei dispositivi medici attraverso questa azione speciale. La campagna speciale di "rettifica in cinque punti" per i dispositivi medici si concentra sulla correzione di cinque comportamenti, quali false dichiarazioni di registrazione, produzione illegale, esercizio abusivo, pubblicità ingannevole e utilizzo di prodotti non autorizzati. Attraverso questa rettifica speciale, rafforzeremo ulteriormente la responsabilità principale delle imprese, promuoveremo la costruzione dell'integrità aziendale, rafforzeremo la divulgazione scientifica e la formazione e svolgeremo un ruolo di supervisione sociale, al fine di promuovere uno sviluppo sano e ordinato del settore dei dispositivi medici.

Zhu Xuejun, vicedirettore generale di Sinopharm Instruments, ha presentato una relazione sulle attività di "cinque punti di correzione" dell'azienda, ha illustrato il lavoro di auto-ispezione di Sinopharm Instruments e ha fornito informazioni sulle prime imprese coinvolte, sulla gestione dell'approvazione dei prodotti, sulla classificazione e lo stoccaggio delle apparecchiature mediche e sulla temperatura e umidità dei prodotti della catena del freddo. Sono stati descritti in dettaglio il sistema di allarme e le misure di monitoraggio e gestione della qualità dei dispositivi medici di uso quotidiano, e sono stati riportati i risultati ottenuti nello sviluppo di software e hardware da quando l'azienda ha avviato la logistica di terze parti per i dispositivi medici. Successivamente, i dirigenti hanno ispezionato in loco lo stoccaggio dei dispositivi medici nel magazzino di Shunyi. L'amministrazione generale ha acquisito una conoscenza approfondita del funzionamento quotidiano di Sinopharm Instruments attraverso domande, ha chiesto informazioni sulla tracciabilità dei dispositivi medici nel sistema logistico e ha esaminato il processo di implementazione specifico.

Attraverso questa ispezione, la CFDA ha riconosciuto i risultati ottenuti da Sinopharm nella gestione standardizzata dei dispositivi medici. In qualità di maggiore azienda specializzata nella produzione di dispositivi medici nel Paese, Sinopharm aspira a svolgere un ruolo di leadership ed esemplare nell'ambito della conformità normativa. Sinopharm continuerà a garantire la qualità dei dispositivi medici immessi sul mercato, sotto la guida dell'Agenzia statale per gli alimenti e i farmaci e dell'Agenzia per gli alimenti e i farmaci di Pechino, e a promuovere il miglioramento della consapevolezza della qualità e del livello qualitativo complessivo del settore dei dispositivi medici.