O Centro Médico de Changzhou obteve a certificação EU-MDR.

A Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (doravante denominada “Major Medical”) anunciou recentemente a obtenção da certificação MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos) para as Classes I, Is e IIb, sob os certificados nº G10 0775360014 Rev.00 e nº G21 0775360015 Rev.00. A certificação MDR é uma das mais recentes regulamentações para dispositivos médicos na União Europeia, tendo substituído a antiga Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD). Seu objetivo é garantir que todos os dispositivos médicos comercializados nos mercados da UE atinjam padrões mais elevados de segurança e eficácia. A obtenção da certificação MDR significa que os produtos da Major Medical atendem aos rigorosos requisitos de supervisão e podem ser comercializados legalmente nos mercados da UE, com maior competitividade internacional.

O MDR obtido pela Major Medical abrange quatro códigos EMDN. Consulte abaixo a lista de produtos abrangidos pelo certificado MDR.

·M04040301- CURATIVOS HIDROCOLOIDES

·M04040701 - Curativos de silicone

·M040101 - Curativos adesivos

·M040102 - FIXAÇÃO DE CURATIVOS

Este é um marco importante para a Changzhou Major Medical e comprova os esforços contínuos e as excelentes conquistas da empresa em gestão da qualidade de produtos e inovação tecnológica. Essa importante conquista demonstra que a qualidade e a segurança dos produtos da Major Medical no setor de dispositivos médicos atingiram os mais altos padrões internacionais e abre caminho para a entrada de nossos produtos nos mercados europeus e em outros mercados globais de alto padrão.

Desde a sua fundação, a Major Medical tem se dedicado a fornecer dispositivos médicos de alta qualidade. Constantemente, fortalecemos nossa capacidade de pesquisa e desenvolvimento tecnológico e promovemos ativamente a internacionalização de nossos produtos. A obtenção da certificação MDR confirma que a Major Medical mantém sua estratégia de desenvolvimento focada na qualidade e na inovação a longo prazo.

(Nº G10 0775360014 Rev.00)	(Nº G21 0775360015 Rev.00)