Changzhou Major Medical obtém certificação EU-MDR

A Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (doravante denominada "Major Medical") declarou recentemente que a MDR (Regulamentação de Dispositivos Médicos) para as Classes I, Is e IIb foi obtida com o certificado nº G10 0775360014 Rev.00; nº G21 0775360015 Rev.00. A certificação MDR é uma das regulamentações de dispositivos médicos mais recentes na UE; ela substituiu a antiga diretiva de dispositivos médicos (MDD); seu objetivo é garantir que todos os dispositivos médicos que entram nos mercados da UE atinjam padrões mais elevados de desempenho e eficácia em segurança. A obtenção da certificação MDR significa que os produtos da Major Medical atendem a rigorosos requisitos de supervisão e podem ser vendidos legalmente nos mercados da UE com maior competitividade internacional.

O MDR obtido pela Major Medical abrange quatro códigos EMDN. Consulte abaixo a lista de escopo de produtos abrangidos pelo certificado MDR.

·M04040301- CUIDADOS HIDROCOLOIDES

·M04040701 - CURATIVOS DE SILICONE

·M040101 - CURATIVOS ADESIVOS

·M040102 - CURATIVOS DE FIXAÇÃO

Este é um marco importante para a Changzhou Major Medical e comprova os esforços contínuos e as excelentes conquistas da empresa em termos de gestão da qualidade dos produtos e inovação tecnológica. Esta importante conquista marca que a qualidade e o desempenho de segurança dos produtos da Major Medical na área de dispositivos médicos atingiram os mais altos padrões internacionais e abre caminho para que nossos produtos entrem nos mercados europeus e em outros mercados globais de alto padrão.

Desde a sua fundação, a Major Medical se compromete a fornecer dispositivos médicos de alta qualidade. Fortalecemos constantemente nossa capacidade de pesquisa e desenvolvimento tecnológico e promovemos ativamente o processo de internacionalização de nossos produtos. A obtenção da certificação MDR confirma que a Major Medical mantém uma estratégia de desenvolvimento focada na qualidade e na inovação a longo prazo.

(Nº G10 0775360014 Rev.00)	(Nº G21 0775360015 Rev.00)