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A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) realizou uma inspeção especial nos equipamentos da Sinopharm.
19/08/2022

Mao Zhenbin, diretor do Departamento de Inspeção da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, Wu Aijun, diretor do Departamento de Pesquisa e Supervisão da Administração de Registro de Dispositivos Médicos, Lu Aili, vice-diretor da Administração de Alimentos e Medicamentos de Pequim, Li Hongjie, vice-diretor da Administração de Alimentos e Medicamentos do Distrito de Haidian, e Li Xiuli, vice-diretor do grupo de inspeção de dez pessoas, foram ao armazém da Sinopharm Instruments em Shunyi para realizar a inspeção no local das "cinco retificações" de dispositivos médicos.


A campanha "Cinco Retificações" teve início em março deste ano. A CFDA (Administração Nacional de Produtos Médicos da China) espera reprimir as práticas ilegais relacionadas a dispositivos médicos por meio dessa ação especial. A campanha especial "Cinco Retificações" para dispositivos médicos concentra-se na correção de cinco atos, como declaração de registro falsa, produção ilegal, operação ilegal, publicidade exagerada e uso de produtos sem licença. Por meio da retificação especial, reforçaremos a responsabilidade das empresas, promoveremos a construção da integridade corporativa, fortaleceremos a divulgação e a educação científica, e atuaremos na fiscalização social, visando promover o desenvolvimento saudável e ordenado da indústria de dispositivos médicos.

Zhu Xuejun, vice-gerente geral da Sinopharm Instruments, apresentou um relatório sobre as atividades de "cinco retificações" da empresa, descreveu o trabalho de autoinspeção da Sinopharm Instruments e forneceu informações sobre as empresas pioneiras, a gestão de aprovação de produtos, a classificação e o armazenamento de equipamentos médicos, bem como a temperatura e a umidade dos produtos da cadeia de frio. O sistema de alarme de controle e as medidas de monitoramento e gestão da qualidade de dispositivos médicos de uso diário foram detalhados, e os avanços na construção de software e hardware desde o lançamento da logística terceirizada de dispositivos médicos pela empresa foram relatados. Em seguida, os superiores inspecionaram o armazenamento de dispositivos médicos no armazém de Shunyi. A Administração Geral obteve uma compreensão aprofundada da operação diária dos dispositivos da Sinopharm por meio de questionamentos, indagou sobre a rastreabilidade dos dispositivos médicos no sistema logístico e revisou o processo específico de implementação.


Por meio desta inspeção, a CFDA reconheceu as conquistas da Sinopharm na gestão padronizada de dispositivos médicos. Como a maior empresa especializada em dispositivos médicos do país, a Sinopharm espera desempenhar um papel de liderança e exemplo na operação em conformidade com as normas. A Sinopharm continuará a garantir a qualidade da circulação de dispositivos médicos sob a orientação da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos e da Administração de Alimentos e Medicamentos de Pequim, e a promover a melhoria da conscientização sobre a qualidade e do nível geral de qualidade da indústria de dispositivos médicos.

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