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Início do Tour de Qualidade de Dispositivos Médicos
19/08/2022

Evento de avaliação da qualidade de dispositivos médicos em Pequim, antes do início das atividades de segurança. Esta é a primeira vez que a qualidade e a segurança de dispositivos médicos são avaliadas dessa forma.

O secretário de regulamentação de dispositivos médicos da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, Tong Min, afirmou na cerimônia de lançamento que, em 2013, embora não tenham ocorrido incidentes graves de segurança relacionados à qualidade de dispositivos médicos em nível nacional, ainda existem muitas dificuldades e fragilidades na supervisão. Por exemplo, o sistema de leis e regulamentos precisa ser aprimorado, a capacidade regulatória precisa ser reforçada, o suporte técnico precisa ser melhorado e a tecnologia da informação regulatória e outras áreas precisam ser fortalecidas. Ele expressou a esperança de que, por meio dos departamentos relevantes, organizações do setor, especialistas e acadêmicos, jornalistas e consumidores, haja participação na criação de um modelo tridimensional de convivência social dos reguladores, com o objetivo de "detecção precoce, resolução precoce".

Regulamentação de dispositivos médicos sensível às crianças, área em que a empresa foi fundada em 2013, precisamente com o objetivo de fortalecer a regulamentação de dispositivos médicos.
Segundo relatos, o evento da turnê terá como foco as empresas de dispositivos médicos da China, concentrando-se em oito províncias e cidades, expondo atividades ilegais e os problemas encontrados no setor.

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