Компания Changzhou Major Medical получает сертификат соответствия требованиям EU-MDR.

Компания Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (далее именуемая «Major Medical») недавно объявила о получении сертификата MDR (Регламент о медицинских изделиях) для классов I, I и IIb под номерами G10 0775360014 Rev.00 и G21 0775360015 Rev.00. Сертификация MDR является одним из новейших нормативных актов в области медицинских изделий в ЕС; она заменила предыдущую директиву о медицинских изделиях (MDD) и направлена ​​на обеспечение того, чтобы все медицинские изделия, поступающие на рынки ЕС, соответствовали более высоким стандартам безопасности, эффективности и производительности. Получение сертификата MDR означает, что продукция Major Medical соответствует строгим требованиям надзора и может легально продаваться на рынках ЕС, обладая более высокой международной конкурентоспособностью.

Сертификат MDR, полученный компанией Major Medical, охватывает четыре кода EMDN. Ниже представлен список продуктов, на которые распространяется действие сертификата MDR.

·M04040301-Гидроколлоидные повязки

·M04040701 - СИЛИКОНОВЫЕ ПОВЯЗКИ

·M040101 - КЛЕЯЩИЕСЯ ПОВЯЗКИ

·M040102 - Фиксация перевязочных материалов

Это важная веха для компании Changzhou Major Medical, подтверждающая непрерывные усилия и выдающиеся достижения компании в области управления качеством продукции и технологических инноваций. Это важное достижение свидетельствует о том, что качество и безопасность продукции Major Medical в сфере медицинских изделий достигли высочайшего международного стандарта, что открывает путь для выхода нашей продукции на европейский рынок и другие высокотехнологичные мировые рынки.

Компания Major Medical с момента своего основания стремится предоставлять высококачественные медицинские изделия; мы постоянно укрепляем наши научно-исследовательские и опытно-конструкторские возможности и активно продвигаем процесс интернационализации нашей продукции. Получение сертификата MDR подтверждает, что Major Medical в долгосрочной перспективе придерживается стратегии развития, основанной на качестве и инновациях.

(№ G10 0775360014 Ред. 00)	(№ G21 0775360015 Ред. 00)