Новости
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) провело специальную проверку оборудования компании Sinopharm.
2022/08/19

Группа из десяти инспекционных лиц, состоящая из пяти человек и включающая Мао Чжэньбиня, директора Инспекционного бюро Государственного управления по контролю за продуктами питания и лекарствами, У Айцзюня, директора Научно-исследовательского и надзорного отдела Управления по регистрации медицинских изделий, Лу Айли, заместителя директора Пекинского управления по контролю за продуктами питания и лекарствами, Ли Хунцзе, заместителя директора Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами района Хайдянь, и Ли Сюли, заместителя директора, отправилась на склад компании Sinopharm Instruments в Шуньи для проведения проверки «пяти пунктов исправления» медицинских изделий.


Кампания «Пять исправлений» стартовала в марте этого года. CFDA надеется, что эта специальная акция позволит пресечь противоправные действия в сфере медицинских изделий. Специальная кампания «Пять исправлений» для медицинских изделий направлена ​​на исправление пяти нарушений, таких как ложные регистрационные декларации, незаконное производство, незаконная деятельность, преувеличенная реклама и использование нелицензированной продукции. Благодаря этой специальной кампании мы будем и дальше повышать ответственность предприятий, способствовать формированию корпоративной честности, укреплять популяризацию науки и образования, а также играть роль в общественном контроле, способствуя здоровому и упорядоченному развитию отрасли медицинских изделий.

Заместитель генерального директора компании Sinopharm Instruments Чжу Сюэцзюнь представил отчет о мероприятиях компании по реализации программы «пяти исправлений», рассказал о работе по самоконтролю в Sinopharm Instruments, предоставил информацию о первых предприятиях, управлении утверждением продукции, классификации и хранении медицинского оборудования, а также о температуре и влажности продукции в холодовой цепи. Подробно были представлены система оповещения и меры по контролю и управлению качеством медицинских изделий, а также отмечены достижения в разработке программного и аппаратного обеспечения с момента запуска компанией услуг сторонней логистики медицинских изделий. После этого руководство компании провело на месте проверку хранения медицинских изделий на складе в Шуньи. Задав вопросы, генеральный директор подробно ознакомился с повседневной работой Sinopharm Instruments, изучил вопросы отслеживаемости медицинских изделий в логистической системе и рассмотрел конкретные этапы реализации программы.


В ходе этой проверки CFDA признала достижения компании Sinopharm в стандартизированном управлении медицинскими изделиями. Как крупнейшая в стране специализированная компания по производству медицинских изделий, Sinopharm надеется играть ведущую и образцовую роль в обеспечении соответствия нормативным требованиям. Sinopharm продолжит обеспечивать качество медицинских изделий, находящихся в обращении, под руководством Государственного управления по контролю за продуктами питания и лекарствами и Пекинского управления по контролю за продуктами питания и лекарствами, а также способствовать повышению осведомленности о качестве и общего уровня качества в отрасли медицинских изделий.

Сообщение:*
Имя:*
Мобильный телефон:
Электронная почта:*
Проверочный код:*
  
Авторские права © 2022-2026 Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. Все права защищены.Карта сайта  Все теги  Разработано компанией Zhonghuan Internet.