Changzhou Major Medical erhält EU-MDR-Zertifizierung

Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (im Folgenden „Major Medical“) hat kürzlich die MDR (Medical Device Regulation) für Klasse I, I und IIb mit dem Zertifikat Nr. G10 0775360014 Rev.00; Nr. G21 0775360015 Rev.00 erhalten. Die MDR-Zertifizierung ist eine der neuesten Medizinprodukteverordnungen der EU und ersetzt die vorherige Medizinprodukterichtlinie (MDD). Ziel ist es, sicherzustellen, dass alle Medizinprodukte, die auf den EU-Markt gelangen, einen höheren Sicherheits- und Wirksamkeitsstandard erreichen. Der Erhalt der MDR-Zertifizierung bedeutet, dass die Produkte von Major Medical strenge Überwachungsanforderungen erfüllen und mit stärkerer internationaler Wettbewerbsfähigkeit legal auf dem EU-Markt verkauft werden können.

Die von Major Medical erworbene MDR umfasst vier EMDN-Codes. Nachfolgend finden Sie die Produktumfangsliste des MDR-Zertifikats.

·M04040301-Hydrokolloid-Verbände

·M04040701 - SILIKONVERBÄNDE

·M040101 - KLEBENDE VERBÄNDE

·M040102 - FIXIERVERBÄNDE

Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Changzhou Major Medical und unterstreicht die kontinuierlichen Bemühungen und hervorragenden Leistungen des Unternehmens im Bereich Produktqualitätsmanagement und technologischer Innovation. Dieser wichtige Erfolg zeigt, dass Major Medicals Produktqualität und -sicherheit im Bereich Medizinprodukte den höchsten internationalen Standard erreicht hat und den Weg für den europäischen Markt und andere anspruchsvolle globale Märkte ebnet.

Major Medical hat sich seit seiner Gründung der Bereitstellung hochwertiger Medizinprodukte verschrieben. Wir stärken kontinuierlich unsere technologischen Forschungs- und Entwicklungskapazitäten und fördern aktiv die Internationalisierung unserer Produkte. Die MDR-Zertifizierung bestätigt, dass Major Medical langfristig an seiner qualitätsorientierten und innovationsorientierten Entwicklungsstrategie festhält.

(Nr. G10 0775360014 Rev.00)	(Nr. G21 0775360015 Rev.00)