Changzhou Major Medical erhält EU-MDR-Zertifizierung

Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (im Folgenden „Major Medical“) gab kürzlich bekannt, dass die MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation) für Medizinprodukte der Klassen I, IIb mit den Zertifikatsnummern G10 0775360014 Rev.00 und G21 0775360015 Rev.00 erteilt wurde. Die MDR-Zertifizierung ist eine der neuesten Medizinprodukteverordnungen der EU und ersetzte die vorherige Medizinprodukterichtlinie (MDD). Ziel der MDR-Zertifizierung ist es, sicherzustellen, dass alle in der EU in Verkehr gebrachten Medizinprodukte höhere Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen. Die MDR-Zertifizierung bedeutet, dass die Produkte von Major Medical die strengen Überwachungsanforderungen erfüllen und mit gestärkter internationaler Wettbewerbsfähigkeit legal auf den EU-Märkten vertrieben werden können.

Die von Major Medical erhaltene MDR-Zertifizierung umfasst vier EMDN-Codes. Nachfolgend finden Sie die Liste der Produkte, die vom MDR-Zertifikat abgedeckt werden.

·M04040301- Hydrokolloidverbände

·M04040701 - Silikon-Verkleidungen

·M040101 - KLEBEVERBÄNDE

·M040102 - Verbände fixieren

Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Changzhou Major Medical und belegt die kontinuierlichen Anstrengungen und herausragenden Leistungen des Unternehmens im Bereich Produktqualitätsmanagement und technologische Innovation. Dieser bedeutende Erfolg unterstreicht, dass die Produktqualität und -sicherheit von Major Medical im Bereich Medizinprodukte höchsten internationalen Standards entspricht und ebnet den Weg für den Markteintritt in Europa und anderen anspruchsvollen globalen Märkten.

Major Medical hat sich seit seiner Gründung der Bereitstellung hochwertiger Medizinprodukte verschrieben; wir stärken kontinuierlich unsere technologischen Forschungs- und Entwicklungskapazitäten und fördern aktiv die Internationalisierung unserer Produkte. Die Erlangung der MDR-Zertifizierung bestätigt, dass Major Medical langfristig an einer qualitätsorientierten und innovationsgetriebenen Entwicklungsstrategie festhält.

(Nr. G10 0775360014 Rev. 00)	(Nr. G21 0775360015 Rev. 00)