Mao Zhenbin, Direktor des Inspektionsbüros der Staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, Wu Aijun, Direktor der Forschungs- und Überwachungsabteilung der Abteilung für Geräteregistrierung, Lu Aili, stellvertretende Direktorin der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde von Peking, Li Hongjie, stellvertretender Direktor der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde des Bezirks Haidian, und Li Xiuli, stellvertretende Direktorin der Gruppe von zehn Personen, begaben sich als fünfköpfiges Inspektionsteam zum Lager von Sinopharm Instruments in Shunyi, um vor Ort die „fünf Korrekturmaßnahmen“ an Medizinprodukten zu überprüfen.

Die Kampagne „Fünf Maßnahmen zur Behebung von Verstößen“ startete im März dieses Jahres. Die CFDA (Canadian Food and Drug Administration) erhofft sich durch diese Sondermaßnahme eine Bekämpfung illegaler Praktiken im Bereich der Medizinprodukte. Die Kampagne konzentriert sich auf die Behebung von fünf Verstößen: falsche Registrierungserklärungen, illegale Produktion, illegaler Betrieb, übertriebene Werbung und die Verwendung nicht zugelassener Produkte. Durch diese Maßnahmen wollen wir die Hauptverantwortung der Unternehmen stärken, die Integrität der Unternehmen fördern, die Öffentlichkeitsarbeit und Aufklärung intensivieren und eine Rolle in der sozialen Aufsicht übernehmen, um so eine gesunde und geordnete Entwicklung der Medizinprodukteindustrie zu gewährleisten.

Zhu Xuejun, stellvertretender Geschäftsführer von Sinopharm Instruments, berichtete über die Maßnahmen des Unternehmens zur Verbesserung der „Fünf-Punkte-Strategie“, stellte die internen Inspektionsprozesse von Sinopharm Instruments vor und informierte über die ersten Unternehmen, das Produktzulassungsmanagement, die Klassifizierung und Lagerung von Medizinprodukten sowie die Temperatur- und Feuchtigkeitsregulierung der Kühlkette. Das Kontroll- und Alarmsystem sowie die Maßnahmen zur Qualitätsüberwachung und -steuerung von Medizinprodukten wurden detailliert erläutert. Zudem wurde über die Fortschritte beim Software- und Hardwareausbau seit Einführung der Logistikdienstleistungen für Medizinprodukte durch das Unternehmen berichtet. Anschließend besichtigten die Vorgesetzten die Lagerung der Medizinprodukte im Lager in Shunyi. Die Geschäftsleitung verschaffte sich durch gezielte Fragen ein umfassendes Bild vom täglichen Betrieb der Sinopharm-Geräte, erkundigte sich nach der Rückverfolgbarkeit der Medizinprodukte im Logistiksystem und überprüfte die konkreten Umsetzungsprozesse.

Mit dieser Inspektion würdigte die CFDA die Leistungen von Sinopharm im standardisierten Management von Medizinprodukten. Als größtes spezialisiertes Medizinprodukteunternehmen des Landes möchte Sinopharm eine führende und beispielhafte Rolle im Bereich der Einhaltung von Vorschriften einnehmen. Sinopharm wird auch weiterhin unter der Aufsicht der staatlichen und der Pekinger Arzneimittelbehörde die Qualität der im Verkehr befindlichen Medizinprodukte sicherstellen und die Verbesserung des Qualitätsbewusstseins und des allgemeinen Qualitätsniveaus der Medizinprodukteindustrie fördern.