Νέα
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων προχώρησε σε ειδική επιθεώρηση του εξοπλισμού της Sinopharm
 2022/08/19

Ο Μάο Ζενμπίν, διευθυντής του Γραφείου Επιθεώρησης της Κρατικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων, ο Γου Αϊτζούν, διευθυντής του Τμήματος Έρευνας και Εποπτείας του Τμήματος Διοίκησης Εγγραφής Συσκευών, ο Λου Αϊλί, αναπληρωτής διευθυντής της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων του Πεκίνου, ο Λι Χονγκτζιέ, αναπληρωτής διευθυντής της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων της περιφέρειας Χαϊντιάν, και ο Λι Ξιούλι, αναπληρωτής διευθυντής της ομάδας των δέκα ατόμων. Η πενταμελής ομάδα επιθεώρησης μετέβη στην αποθήκη Shunyi της Sinopharm Instruments για να πραγματοποιήσει επιτόπια επιθεώρηση της «πέντε διόρθωσης» ιατρικών συσκευών.


Η εκστρατεία «πέντε διορθώσεων» ξεκίνησε τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους. Η CFDA ελπίζει να καταπολεμήσει τις παράνομες συμπεριφορές των ιατροτεχνολογικών προϊόντων μέσω αυτής της ειδικής δράσης. Η ειδική εκστρατεία «πέντε διορθώσεων» για τις ιατροτεχνολογικές συσκευές επικεντρώνεται στη διόρθωση πέντε πράξεων, όπως η ψευδής δήλωση καταχώρισης, η παράνομη παραγωγή, η παράνομη λειτουργία, η υπερβολική δημοσιότητα και η χρήση μη αδειοδοτημένων προϊόντων. Μέσω της ειδικής διόρθωσης, θα εφαρμόσουμε περαιτέρω την κύρια ευθύνη των επιχειρήσεων, θα προωθήσουμε την οικοδόμηση της εταιρικής ακεραιότητας, θα ενισχύσουμε τη δημοφιλή επιστημονική δημοσιότητα και την εκπαίδευση και θα διαδραματίσουμε ρόλο στην κοινωνική εποπτεία, ώστε να προωθήσουμε την υγιή και ομαλή ανάπτυξη της βιομηχανίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Ο Zhu Xuejun, αναπληρωτής γενικός διευθυντής της Sinopharm Instruments, έκανε μια αναφορά στις δραστηριότητες "πέντε διορθώσεων" της εταιρείας, παρουσίασε το έργο αυτοεπιθεώρησης της Sinopharm Instruments και παρείχε πληροφορίες για τις πρώτες επιχειρήσεις, τη διαχείριση έγκρισης προϊόντων, την ταξινόμηση και αποθήκευση ιατρικού εξοπλισμού, καθώς και τη θερμοκρασία και υγρασία των προϊόντων ψυχρής αλυσίδας. Παρουσιάστηκε λεπτομερώς το σύστημα συναγερμού ελέγχου και τα μέτρα παρακολούθησης και διαχείρισης ποιότητας των καθημερινών ιατρικών συσκευών, και αναφέρθηκαν τα επιτεύγματα στην κατασκευή λογισμικού και υλικού από τότε που η εταιρεία ξεκίνησε την εφοδιαστική τρίτων για ιατρικές συσκευές. Στη συνέχεια, οι ανώτεροι επιθεώρησαν την αποθήκευση ιατρικών συσκευών στην αποθήκη της Shunyi επί τόπου. Η Γενική Διοίκηση είχε μια εις βάθος κατανόηση της καθημερινής λειτουργίας των συσκευών Sinopharm μέσω ερωτήσεων, ρώτησε για την ιχνηλασιμότητα των ιατρικών συσκευών στο σύστημα εφοδιαστικής και εξέτασε τη συγκεκριμένη διαδικασία εφαρμογής.


Μέσω αυτής της επιθεώρησης, το CFDA αναγνώρισε τα επιτεύγματα της Sinopharm στην τυποποιημένη διαχείριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Ως η μεγαλύτερη εταιρεία εξειδικευμένης λειτουργίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων στη χώρα, η Sinopharm ελπίζει να διαδραματίσει ηγετικό και υποδειγματικό ρόλο στη λειτουργία συμμόρφωσης. Η Sinopharm θα συνεχίσει να διασφαλίζει την ποιότητα της κυκλοφορίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων υπό την καθοδήγηση της Κρατικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων και της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων του Πεκίνου, και να προωθεί τη βελτίωση της ευαισθητοποίησης σχετικά με την ποιότητα και του συνολικού επιπέδου ποιότητας της βιομηχανίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Μήνυμα:*
Ονομα:*
Κινητός:
E-mail:*
Κωδικός επαλήθευσης:*
  
Πνευματικά Δικαιώματα © 2022-2026 Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. Με επιφύλαξη παντός δικαιώματοςΧάρτης ιστότοπου  Όλες οι ετικέτες  Σχεδιασμένο από την Zhonghuan Internet