La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió recientemente 104 normas para la industria de dispositivos médicos (incluidas la norma obligatoria 31 y la norma recomendada 73), así como los "Requisitos generales para implantes quirúrgicos de caucho de silicona" y dos enmiendas a las normas de la industria de dispositivos médicos. Algunos analistas creen que esta medida acelerará el desarrollo de la industria china de dispositivos médicos y promoverá las fusiones y adquisiciones de empresas cotizadas en el sector para mejorar su competitividad.
Esta es la primera vez desde la creación de la Administración General de Dispositivos Médicos que se publican normas. En comparación con el pasado, la primera norma publicada en este anuncio busca comprender las condiciones y explicaciones básicas de las normas aplicables, enriqueciendo así el contenido del anuncio y facilitando un control más eficiente de los perfiles y aplicaciones de las normas. Esto no solo mejorará el acceso a la industria de dispositivos médicos, sino que también permitirá una supervisión centralizada de los consumibles de alto valor y otros equipos médicos, estableciendo una base unificada para la adquisición.
Las industrias estratégicas emergentes del sector de dispositivos médicos cuentan con el apoyo del Estado, además de diversos fondos industriales que se centran en áreas específicas. En los países desarrollados, la proporción entre medicamentos y dispositivos médicos es cercana a 1:1, mientras que en el país la diferencia es mucho mayor. A medio y largo plazo, con la mejora del nivel de consumo y el estado de salud de la población, que impulsará el desarrollo de políticas sanitarias basadas en el capital social, y a medida que se satisfagan gradualmente las necesidades de la mayoría de los residentes en diversas instituciones médicas en cuanto a dispositivos médicos, la industria de dispositivos médicos tendrá un gran potencial de crecimiento.
Según los informes, el desarrollo actual de la industria de dispositivos médicos de China sigue siendo pequeño y disperso, mientras que el mercado de equipos médicos de alta gama ha estado dominado durante mucho tiempo por gigantes internacionales de equipos médicos como Johnson & Johnson, Medtronic, GE, Philips y otros, que ocupan un espacio de mercado mayor en la sustitución de importaciones de productos.