Changzhou Major Medical uzyskuje certyfikat EU-MDR

Changzhou Major Medical Products Co.,Ltd. (zwane dalej „Major Medical”) niedawno ogłosiło, że MDR (Medical Device Regulation) dla klasy I, Is i IIb zostało uzyskane z certyfikatem nr G10 0775360014 Rev.00; nr G21 0775360015 Rev.00. Certyfikacja MDR jest jedną z najnowszych regulacji dotyczących wyrobów medycznych w UE; zastąpiła poprzednią dyrektywę dotyczącą wyrobów medycznych (MDD); ma na celu zapewnienie, że wszystkie wyroby medyczne wprowadzane na rynki UE osiągną wyższy standard bezpieczeństwa i skuteczności. Uzyskanie certyfikacji MDR oznacza, że ​​produkty Major Medical spełniają rygorystyczne wymogi nadzoru i mogą być legalnie sprzedawane na rynkach UE z silniejszą konkurencją międzynarodową.  

MDR, który uzyskał Major Medical, obejmuje cztery kody EMDN. Zapoznaj się z poniższą listą zakresu produktów, które obejmuje certyfikat MDR.

·M04040301- OPRATY HYDROKOLIDOWE

·M04040701 - OPRASKI SILIKONOWE

·M040101 - OPRATY KLEJOWE

·M040102 - OPATRY MOCUJĄCE

To ważny kamień milowy dla Changzhou Major Medical i dowód ciągłych wysiłków i doskonałych osiągnięć firmy w zakresie zarządzania jakością produktów i aspektów innowacji technologicznych. To ważne osiągnięcie oznacza, że ​​jakość produktów i bezpieczeństwo Major Medical w dziedzinie urządzeń medycznych osiągnęły najwyższy międzynarodowy standard i otwierają drogę naszym produktom do wejścia na rynki europejskie i inne rynki globalne o wysokim standardzie.

Major Medical od początku swojego istnienia zobowiązała się do dostarczania wysokiej jakości urządzeń medycznych; nieustannie wzmacniamy nasze możliwości w zakresie badań i rozwoju technologicznego oraz aktywnie promujemy zinternacjonalizowany proces naszych produktów. Uzyskanie certyfikatu MDR potwierdza, że ​​Major Medical trzyma się strategii rozwoju opartej na jakości i innowacji w perspektywie długoterminowej. 

(Nr G10 0775360014 Rev.00)	(Nr G21 0775360015 Rev.00)