Changzhou Major Medical uzyskuje certyfikat EU-MDR

Firma Changzhou Major Medical Products Co.,Ltd. (zwana dalej „Major Medical”) ogłosiła niedawno, że uzyskała certyfikat MDR (Medical Device Regulation) dla klasy I, Is i IIb o numerze G10 0775360014 Rev.00; nr G21 0775360015 Rev.00. Certyfikacja MDR to jedno z najnowszych rozporządzeń dotyczących wyrobów medycznych w UE; zastąpiło ono poprzednią dyrektywę w sprawie wyrobów medycznych (MDD); ma na celu zapewnienie, że wszystkie wyroby medyczne wprowadzane na rynki UE spełniają wyższe standardy bezpieczeństwa i skuteczności. Uzyskanie certyfikatu MDR oznacza, że ​​produkty Major Medical spełniają rygorystyczne wymogi nadzoru i mogą być legalnie sprzedawane na rynkach UE, charakteryzujących się większą konkurencyjnością międzynarodową.

Rozporządzenie MDR uzyskane przez Major Medical obejmuje cztery kody EMDN. Poniżej znajduje się lista zakresów produktów objętych certyfikatem MDR.

·M04040301- OPRATY HYDROKOLOIDOWE

·M04040701 - OPRATY SILIKONOWE

·M040101 - OPRATY PRZYLEPNE

·M040102 - OPRATY UTRWALAJĄCE

To ważny kamień milowy dla Changzhou Major Medical i dowód nieustannych wysiłków oraz doskonałych osiągnięć firmy w zakresie zarządzania jakością produktów i innowacji technologicznych. To ważne osiągnięcie oznacza, że ​​jakość i bezpieczeństwo produktów Major Medical w branży urządzeń medycznych osiągnęły najwyższy międzynarodowy standard i otwierają drogę naszym produktom do wejścia na rynki europejskie i inne rynki globalne o wysokim standardzie.

Firma Major Medical od początku swojego istnienia zobowiązała się do dostarczania wysokiej jakości wyrobów medycznych; stale wzmacniamy nasze możliwości w zakresie badań i rozwoju technologicznego oraz aktywnie promujemy internacjonalizację naszych produktów. Uzyskanie certyfikatu MDR potwierdza, że ​​Major Medical w długoterminowej perspektywie stawia na jakość i innowacyjność.

(Nr G10 0775360014 Rev.00)	(Nr G21 0775360015 Rev.00)