Mao Zhenbin, dyrektor Biura Inspekcji Państwowego Urzędu ds. Żywności i Leków, Wu Aijun, dyrektor Wydziału Badań i Nadzoru Urzędu ds. Rejestracji Urządzeń, Lu Aili, zastępca dyrektora Pekińskiego Urzędu ds. Żywności i Leków, Li Hongjie, zastępca dyrektora Urzędu ds. Żywności i Leków w Haidian oraz Li Xiuli, zastępca dyrektora grupy dziesięciu osób. Pięcioosobowy zespół inspekcyjny udał się do magazynu Sinopharm Instruments w Shunyi, aby przeprowadzić na miejscu kontrolę „pięciu rektyfikacji” urządzeń medycznych.

Kampania „Pięć sprostowań” rozpoczęła się w marcu tego roku. CFDA ma nadzieję, że dzięki temu specjalnemu działaniu uda się ukrócić nielegalne zachowania związane z wyrobami medycznymi. Specjalna kampania „Pięciu sprostowań” dla wyrobów medycznych koncentruje się na sprostowaniu pięciu czynów, takich jak fałszywe deklaracje rejestracyjne, nielegalna produkcja, nielegalne użytkowanie, przesadna reklama oraz stosowanie produktów bez licencji. Dzięki specjalnym sprostowaniom będziemy dalej realizować główną odpowiedzialność przedsiębiorstw, promować budowanie integralności korporacyjnej, wzmacniać popularyzację nauki i edukację oraz odgrywać rolę w nadzorze społecznym, aby promować zdrowy i uporządkowany rozwój branży wyrobów medycznych.

Zhu Xuejun, zastępca dyrektora generalnego Sinopharm Instruments, przedstawił raport dotyczący „pięciu działań naprawczych” firmy, przedstawił działania samokontroli Sinopharm Instruments oraz udzielił informacji na temat pierwszych przedsięwzięć, zarządzania zatwierdzaniem produktów, klasyfikacji i przechowywania sprzętu medycznego oraz temperatury i wilgotności w łańcuchu chłodniczym. Szczegółowo przedstawiono system alarmowy oraz środki monitorowania i zarządzania jakością codziennych urządzeń medycznych, a także przedstawiono osiągnięcia w zakresie rozwoju oprogramowania i sprzętu od czasu uruchomienia przez firmę zewnętrznej logistyki urządzeń medycznych. Następnie przełożeni na miejscu dokonali inspekcji przechowywania urządzeń medycznych w magazynie Shunyi. Administracja Generalna uzyskała dogłębną wiedzę na temat codziennej działalności Sinopharm poprzez zadawanie pytań, zapytała o identyfikowalność urządzeń medycznych w systemie logistycznym i dokonała przeglądu konkretnego procesu wdrożenia.

W wyniku tej kontroli CFDA doceniła osiągnięcia Sinopharmu w zakresie standaryzowanego zarządzania wyrobami medycznymi. Jako największa firma specjalizująca się w produkcji wyrobów medycznych w kraju, Sinopharm ma nadzieję odegrać wiodącą i wzorcową rolę w zapewnianiu zgodności z przepisami. Sinopharm będzie nadal zapewniać jakość obrotu wyrobami medycznymi pod nadzorem Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Pekińskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz promować podnoszenie świadomości jakościowej i ogólnego poziomu jakości w branży wyrobów medycznych.