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A reforma do sistema regulatório de alimentos e medicamentos será concluída dentro do ano.
19/08/2022

No início deste ano, o governo central decidiu reformar e aprimorar o sistema de fiscalização de alimentos e medicamentos. Qual é a situação alimentar atual do meu país, como está o andamento da reforma e como podemos solucionar os problemas alimentares do país? O repórter entrevistou Zhang Yong, diretor da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos.

Meu país entrou em um período de alta incidência de riscos relacionados a alimentos e medicamentos.

Recentemente, a Economist Intelligence Unit britânica e a DuPont americana divulgaram seus respectivos rankings nacionais de índices alimentares, e a China ocupa a 42ª e a 39ª posição, respectivamente, em ambas as listas, o que gerou preocupação na sociedade em relação à atual situação alimentar no país.

Zhang Yong acredita que as investigações e opiniões de diversas instituições de pesquisa só podem servir como referência e não podem influenciar nossa pesquisa e implementação de medidas políticas que estejam em consonância com a realidade e com os desejos da população. No entanto, esse ranking também oferece alguma inspiração: o primeiro quarto dos países são todos desenvolvidos, o que indica que a situação de alimentos e medicamentos está intimamente ligada ao desenvolvimento econômico e social de um país, proporcionando uma visão mais racional da situação de alimentos e medicamentos do meu país. Uma compreensão mais completa das dificuldades do trabalho de fiscalização de alimentos e medicamentos do meu país oferece uma perspectiva valiosa.

Zhang Yong explicou que, segundo a experiência internacional, no estágio inicial do rápido desenvolvimento da economia de mercado, devido ao mecanismo de restrição imperfeito do próprio mercado e ao sistema de integridade empresarial imperfeito que atende às necessidades da economia de mercado, geralmente ocorre um período proeminente de problemas de qualidade de produtos, como alimentos e medicamentos. Meu país entrou nesse período de alta incidência e propensão a riscos relacionados a alimentos e medicamentos.

Considerando o contexto nacional do meu país, a indústria alimentícia e farmacêutica experimentou um crescimento rápido e expressivo. Atualmente, o nível de exigência para ingressar no setor é baixo, o formato dos negócios é complexo, a consciência e a capacidade de gestão da qualidade são geralmente fracas e desiguais, e o mecanismo de ajuste ao mercado externo, que depende da reputação e da marca para alcançar um desenvolvimento saudável, ainda não está consolidado. Ao mesmo tempo, existem contradições entre os pequenos agricultores, as operações dispersas e a produção industrial intensiva de matérias-primas, bem como contradições entre a alta dependência da produção e das vendas, a ampla circulação de produtos e a grande divisão dos riscos do trabalho.

Especialmente desde este ano, as autoridades reguladoras de alimentos e medicamentos têm vivenciado um período particularmente delicado. A reforma do sistema regulatório foi implementada em todos os níveis, e o período de transição trouxe grandes desafios à continuidade e à estabilidade da regulamentação. Diante da pressão e dos desafios, as autoridades reguladoras de alimentos e medicamentos concentraram-se na reforma e na supervisão, por um lado, e, por outro, realizaram intensivamente uma série de ações de retificação aprofundadas, aceleraram o ritmo de estabelecimento de um sistema regulatório rigoroso e mitigaram eficazmente diversos riscos potenciais.

Atualmente, a população ainda apresenta muitas insatisfações com alimentos e medicamentos, e algumas pessoas reagem de forma veemente. Por um lado, isso se deve ao fato de que a base do setor de alimentos e medicamentos do meu país ainda não está consolidada, e mesmo algumas áreas e setores ainda são relativamente incipientes; por outro lado, para alcançar a simetria de informações, alguns casos na sociedade da informação são frequentemente considerados problemas generalizados, afetando a confiança do consumidor. No entanto, o sistema de fiscalização de alimentos e medicamentos sempre insistiu em um ponto: é preciso atentar para os sentimentos reais da população e considerar as necessidades e desejos da população em relação a alimentos e medicamentos como a pressão e a motivação para esforços incessantes.

Zhang Yong acredita que a chave para um bom desempenho na área de alimentos e medicamentos é que as autoridades reguladoras desses setores compreendam corretamente e assumam a responsabilidade por dois aspectos.

Por um lado, assumir a responsabilidade pela supervisão rigorosa e acelerar a melhoria do nível de fiscalização de alimentos e medicamentos. No futuro, focaremos nas seguintes tarefas. Primeiro, ao mesmo tempo que realizamos a retificação e a governança aprofundadas de alimentos e medicamentos, concentraremos nossos esforços na construção de uma ordem legal rigorosa, com foco na revisão da Lei de Alimentos e da Lei de Administração de Medicamentos, e na normalização rigorosa da supervisão. Segundo, reformar e inovar os sistemas de revisão e aprovação, registro e licenciamento, aumentar a transparência do setor, preservar os produtos de alta qualidade e eliminar os de baixa qualidade, e melhorar de forma abrangente as condições de garantia de qualidade para produtores e operadores de alimentos e medicamentos. Terceiro, fortalecer o suporte técnico, aprimorar o sistema de inspeção, detecção e monitoramento de riscos, e melhorar o nível de alerta precoce de riscos, controle de perigos e resposta a emergências. Quarto, fortalecer a alocação científica de recursos de monitoramento e das forças de segurança, bem como a frequência, o alcance e a densidade das inspeções, a fim de melhorar efetivamente a eficiência da supervisão. Quinto, implementar a responsabilidade principal e transmiti-la efetivamente às empresas de produção e operação por meio de supervisão externa e controle interno. Sexto, fortalecer a estrutura organizacional e formar uma equipe profissional e técnica de alta qualidade.

Por outro lado, assumirá a responsabilidade de orientar a participação social e promover a cogestão social. O fortalecimento da supervisão governamental é a condição primordial para a salvaguarda de alimentos e medicamentos, mas não é suficiente. Somente quando o governo, as empresas, os consumidores e a mídia participarem da governança de alimentos e medicamentos, e permitirem que o sistema jurídico, a cultura, a ciência e a tecnologia, entre outros fatores, desempenhem um papel, será possível alcançar o desenvolvimento estável e saudável desses setores.

Formar um sistema unificado de supervisão de alimentos e medicamentos dentro do ano.

Em 26 de março deste ano, o Gabinete Geral do Conselho de Estado emitiu o plano "Três Decisões" da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos. A antiga Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, a Administração Estatal da Indústria e Comércio, a Administração Geral de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena e a antiga Administração de Alimentos e Medicamentos iniciaram imediatamente a transferência das instituições, pessoal e ativos relevantes. No final de maio, as funções, o pessoal e as especificações dos processos de negócios dos vários departamentos e repartições da Administração Geral estavam basicamente definidos e começaram a exercer formalmente suas funções. A conclusão básica do planejamento estratégico em nível nacional e a correção da liderança do sistema regulatório lançaram uma base sólida para a reforma do sistema regulatório em todos os níveis.

Desde a publicação das "Diretrizes do Conselho de Estado sobre a Reforma e o Aprimoramento do Sistema de Supervisão e Administração de Alimentos e Medicamentos em Nível Local" (Guo Fa [2013] nº 18), em 10 de abril, a reforma do sistema de supervisão em nível provincial e abaixo entrou em uma fase de operação substancial. Atualmente, mais de 10 províncias (regiões autônomas e municípios) concluíram a criação de instituições provinciais.

Zhang Yong afirmou que o objetivo desta reforma, além dos prazos e da criação de agências reguladoras em um modelo relativamente unificado, é alcançar uma melhoria tangível na capacidade regulatória. O sistema de supervisão relativamente centralizado e unificado formado após a reforma possui responsabilidades e atribuições claras, mas aprimorar ainda mais a capacidade de supervisão não é uma tarefa fácil. Se não for bem compreendido, corre-se o risco de "prosperidade e prejuízo". Portanto, para que esta reforma seja bem-sucedida, a chave é alcançar "duas coisas em vigor": primeiro, compreender a situação atual de alimentos e medicamentos no local e, segundo, implementar as exigências do governo central para esta reforma no local.

Em primeiro lugar, a organização e a implementação da reforma do sistema local de fiscalização de alimentos e medicamentos são de responsabilidade dos governos locais em todos os níveis. Para essa complexa tarefa de reforma, nenhum departamento tem capacidade para realizá-la sozinho. Somente fortalecendo a organização unificada a partir de uma perspectiva abrangente e dando plena importância ao planejamento e à coordenação entre todas as partes envolvidas, a reforma poderá ser conduzida de forma sólida e ordenada, alcançando os objetivos desejados.

Em segundo lugar, esta reforma tem um cronograma bem definido. Para construir o mais rápido possível um sistema de fiscalização de alimentos e medicamentos integrado, abrangente, profissional e eficiente, e também para encurtar o período de transição da reforma, em princípio, as reformas locais devem ser concluídas antes do final do ano, de acordo com as exigências do Conselho de Estado.

Em terceiro lugar, esta reforma possui limites políticos claros. Além do fato de que não pode mais haver uma variedade de configurações institucionais, o ponto crucial é "garantir que a nova instituição tenha força e recursos suficientes para desempenhar suas funções de forma eficaz". Em termos de criação de agências reguladoras, é necessário alcançar de fato a abrangência do processo, estabelecendo agências de fiscalização de alimentos e medicamentos em municípios ou regiões para evitar que alimentos e medicamentos se percam na linha de frente.

Em quarto lugar, esta reforma conta com medidas de apoio abrangentes. Para garantir a implementação tranquila e ordenada da reforma, o Documento nº 18 estipula uma série de medidas de apoio que devem ser implementadas em conjunto. Isso inclui o aumento do investimento na fiscalização de alimentos e medicamentos e a melhoria do nível de supervisão científica; todos os departamentos relevantes não só devem apoiar esta reforma, como também desempenhar bem as suas respectivas responsabilidades e formar um mecanismo de gestão conjunta.


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