Changzhou Major Medical erhåller EU-MDR-certifiering

Changzhou Major Medical Products Co.,Ltd. (hädanefter kallad "Major Medical") förklarade nyligen att MDR (Medical Device Regulation) för klass I, Is och IIb hade erhållits med certifikat nr. G10 0775360014 Rev.00；Nr. G21 0775360015 Rev.00. MDR-certifiering är en av de senaste reglerna för medicintekniska produkter i EU; det ersatte det tidigare direktivet om medicintekniska produkter (MDD); det syftar till att säkerställa att alla medicintekniska produkter som kommer in på EU-marknaderna når en högre säkerhetsstandard och effektivitetsstandard. Att erhålla MDR-certifiering innebär att produkterna från Major Medical uppfyller strikta övervakningskrav och kan säljas lagligt på EU-marknader med starkare internationell konkurrenskraft.  

MDR som Major Medical erhållit täcker fyra EMDN-koder. Se nedan produktomfattningslistan som MDR-certifikatet täcker.

·M04040301- HYDROCOLLOID DRESSINGS

·M04040701 - SILIKONDRESSINGAR

·M040101 - häftande förband

·M040102 - FASTSÄTTNING AV KLÄNNINGAR

Detta är en viktig milstolpe för Changzhou Major Medical och bevisar de kontinuerliga ansträngningar och utmärkta prestationer företaget gör när det gäller produktkvalitetshantering och tekniska innovationsaspekter. Denna viktiga prestation markerar att produktkvaliteten och säkerhetsprestandan för Major Medical inom medicinteknikområdet har nått den högsta internationella standarden och banar väg för våra produkter att komma in på europeiska marknader och andra globala marknader med hög standard.

Major Medical har åtagit sig att tillhandahålla högkvalitativ medicinsk utrustning sedan dess etablering; vi stärker ständigt vår tekniska forsknings- och utvecklingsförmåga och främjar aktivt den internationaliserade processen för våra produkter. Erhållandet av MDR-certifiering bekräftar att Major Medical håller fast vid kvalitet först och innovationsdriven utvecklingsstrategi på lång sikt. 

(No.G10 0775360014 Rev.00)	(Nr.G21 0775360015 Rev.00)