Changzhou Major Medical erhåller EU-MDR-certifiering

Changzhou Major Medical Products Co.,Ltd. (nedan kallat "Major Medical") meddelade nyligen att MDR (Medicintekniska Förordningen) för klass I, Is och IIb hade erhållits med certifikat nr G10 0775360014 Rev.00; nr G21 0775360015 Rev.00. MDR-certifiering är en av de senaste medicintekniska förordningarna i EU; den ersatte det tidigare direktivet om medicintekniska produkter (MDD); den syftar till att säkerställa att alla medicintekniska produkter som förs in på EU-marknaderna når en högre standard för säkerhetsprestanda och effektivitet. Att erhålla MDR-certifiering innebär att Major Medicals produkter uppfyller strikta tillsynskrav och kan säljas lagligt på EU-marknader med starkare internationell konkurrenskraft.

MDR-certifikatet som Major Medical erhöll täcker fyra EMDN-koder. Se nedan produktlistan som MDR-certifikatet täcker.

·M04040301- HYDROKOLLOIDFÖRBAND

·M04040701 - Silikonförband

·M040101 - HÄFTFÄRDIGA FÖRBAND

·M040102 - FIXERING AV FÖRBAND

Detta är en viktig milstolpe för Changzhou Major Medical och bevisar de kontinuerliga ansträngningar och utmärkta framsteg som företaget gör inom produktkvalitetsledning och teknisk innovation. Denna viktiga prestation markerar att Major Medicals produktkvalitet och säkerhetsprestanda inom medicintekniska områden har nått högsta internationella standard och banar väg för våra produkter att komma in på europeiska marknader och andra högklassiga globala marknader.

Major Medical har sedan starten varit engagerade i att tillhandahålla medicintekniska produkter av hög kvalitet. Vi stärker ständigt vår tekniska forsknings- och utvecklingskapacitet och främjar aktivt den internationaliserade processen för våra produkter. Erhållandet av MDR-certifiering bekräftar att Major Medical håller fast vid kvalitet först och en innovationsdriven utvecklingsstrategi på lång sikt.

(Nr. G10 0775360014 Rev.00)	(Nr. G21 0775360015 Rev.00)