Die staatliche Arzneimittelbehörde hat kürzlich 104 Normen für die Medizinprodukteindustrie (darunter 31 verbindliche und 73 empfohlene Normen) sowie die „Allgemeinen Anforderungen an chirurgische Silikonkautschuk-Implantate“ und zwei Änderungen an den Normen für Medizinprodukte veröffentlicht. Einige Analysten gehen davon aus, dass dies die Entwicklung der chinesischen Medizinprodukteindustrie beschleunigen und Fusionen und Übernahmen börsennotierter Unternehmen in diesem Sektor fördern wird, um deren Wettbewerbsfähigkeit zu stärken.
Dies ist die erste Veröffentlichung von Normen der Staatlichen Hauptverwaltung für Medizinprodukte seit deren Gründung. Im Vergleich zu früheren Veröffentlichungen zielt die erste Norm dieser Bekanntmachung darauf ab, die grundlegenden Anwendungsbedingungen und Erläuterungen zu verdeutlichen, um den Inhalt der Bekanntmachung zu erweitern und eine effizientere Kontrolle der Normenprofile und -anwendungen zu ermöglichen. Dies wird nicht nur den Marktzugang für die Medizinprodukteindustrie erleichtern, sondern auch die zentrale Überwachung nachfolgender hochwertiger Verbrauchsmaterialien und anderer medizinischer Geräte sowie eine einheitliche Beschaffungsgrundlage schaffen.
Strategisch wichtige Zukunftsbranchen der Medizintechnik werden staatlich gefördert, wobei auch verschiedene Industriefonds ihre Schwerpunkte setzen. In Industrieländern liegt das Verhältnis von Arzneimittel- zu Medizintechniknutzung nahezu bei 1:1, während die Situation in China noch weit davon entfernt ist. Mittel- und langfristig wird die Medizintechnikbranche durch steigendes Konsumniveau und einen verbesserten Gesundheitszustand der Bevölkerung, die Förderung des gesellschaftlichen Kapitals für eine flächendeckende Gesundheitsversorgung sowie die schrittweise Deckung des Bedarfs an Medizintechnik in verschiedenen medizinischen Einrichtungen erheblich wachsen.
Berichten zufolge befindet sich die chinesische Medizintechnikbranche derzeit noch in einem kleinen, zersplitterten Entwicklungsstadium. Der Markt für hochwertige Medizintechnik wird seit langem von internationalen Medizintechnikgiganten wie Johnson & Johnson, Medtronic, GE, Philips und anderen dominiert, die Importe substituieren.