Nyhetskategorier
Mao Zhenbin, chef för inspektionsbyrån vid statens livsmedels- och läkemedelsmyndighet, Wu Aijun, chef för forsknings- och tillsynsavdelningen vid avdelningen för administration av apparatregistrering, Lu Aili, biträdande direktör för Pekings livsmedels- och läkemedelsmyndighet, Li Hongjie, biträdande direktör för Haidian-distriktets livsmedels- och läkemedelsmyndighet, och Li Xiuli, biträdande direktör för gruppen på tio personer. Det fem personer stora inspektionsteamet åkte till Sinopharm Instruments Shunyi-lager för att utföra inspektion på plats av "fem korrigeringar" av medicintekniska produkter.
Kampanjen "fem rättelser" startade i mars i år. CFDA hoppas kunna slå ner på olagligt beteende inom medicintekniska produkter genom att genomföra denna särskilda åtgärd. Den särskilda kampanjen med "fem rättelser" för medicintekniska produkter fokuserar på att rätta till fem handlingar, såsom falsk registreringsdeklaration, olaglig produktion, olaglig verksamhet, överdriven publicitet och användning av olicensierade produkter. Genom särskilda rättelser kommer vi att ytterligare genomföra företagens huvudansvar, främja uppbyggnaden av företagsintegritet, stärka populärvetenskaplig publicitet och utbildning samt spela en roll i social tillsyn för att främja en sund och ordnad utveckling av medicintekniska industrin.
Zhu Xuejun, biträdande VD för Sinopharm Instruments, redogjorde för företagets "fem korrigeringsaktiviteter", introducerade Sinopharm Instruments egeninspektionsarbete och gav information om de första företagen, produktgodkännandehantering, klassificering och lagring av medicinsk utrustning samt temperatur och fuktighet hos kylkedjeprodukter. Kontrolllarmsystemet och kvalitetsövervaknings- och hanteringsåtgärderna för daglig medicintekniska produkter introducerades i detalj, och framstegen inom mjukvaru- och hårdvarukonstruktion sedan företaget lanserade tredjepartslogistik för medicintekniska produkter rapporterades. Därefter inspekterade överordnade lagringen av medicintekniska produkter i Shunyis lager på plats. Generaladministrationen hade en djupgående förståelse för den dagliga driften av Sinopharm-produkter genom förhör, frågade om spårbarheten av medicintekniska produkter i logistiksystemet och granskade den specifika implementeringsprocessen.
Genom denna inspektion erkände CFDA Sinopharms framsteg inom standardiserad hantering av medicintekniska produkter. Som det största specialiserade medicintekniska företaget i landet hoppas Sinopharm kunna spela en ledande och exemplarisk roll i efterlevnadsarbetet. Sinopharm kommer att fortsätta att säkerställa kvaliteten på cirkulationen av medicintekniska produkter under ledning av statens livsmedels- och läkemedelsmyndighet och Pekings livsmedels- och läkemedelsmyndighet, och främja förbättringen av kvalitetsmedvetenheten och den övergripande kvalitetsnivån inom medicinteknisk industri.

Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. grundades i juni 2005 och har varit inriktat på medicinska förnödenheter i 17 år. Det är ett högteknologiskt företag som är kvalitetsorienterat och bedriver forskning och utveckling, produktion och försäljning av avancerade medicinska förband.
2026/04/30