Changzhou Major Medical obtient la certification EU-MDR

Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (ci-après dénommée « Major Medical ») a récemment déclaré que le MDR (Règlement sur les dispositifs médicaux) pour les classes I, Is et IIb avait été obtenu avec le certificat n° G10 0775360014 Rev.00 ; n° G21 0775360015 Rev.00. La certification MDR est l'une des réglementations les plus récentes sur les dispositifs médicaux dans l'UE ; elle a remplacé la précédente directive sur les dispositifs médicaux (MDD) ; elle vise à garantir que tous les dispositifs médicaux entrant sur les marchés de l'UE atteignent des normes de performance et d'efficacité de sécurité plus élevées. L'obtention de la certification MDR signifie que les produits de Major Medical répondent à des exigences de supervision strictes et peuvent être vendus légalement sur les marchés de l'UE avec une compétitivité internationale renforcée.

Le MDR obtenu par Major Medical couvre quatre codes EMDN. Veuillez consulter ci-dessous la liste des produits couverts par le certificat MDR.

·M04040301- PANSEMENTS HYDROCOLLOÏDES

·M04040701 - PANSEMENTS EN SILICONE

·M040101 - PANSEMENTS ADHÉSIFS

·M040102 - PANSEMENTS DE FIXATION

Il s'agit d'une étape importante pour Changzhou Major Medical et témoigne des efforts continus et des excellents résultats obtenus par l'entreprise en matière de gestion de la qualité des produits et d'innovation technologique. Cette réussite majeure confirme que les performances de Major Medical en matière de qualité et de sécurité des produits dans le domaine des dispositifs médicaux atteignent les plus hauts standards internationaux et ouvre la voie à l'entrée de nos produits sur les marchés européens et internationaux exigeants.

Depuis sa création, Major Medical s'engage à fournir des dispositifs médicaux de haute qualité. Nous renforçons constamment nos capacités de recherche et développement technologique et promouvons activement l'internationalisation de nos produits. L'obtention de la certification MDR confirme la fidélité de Major Medical à une stratégie de développement axée sur la qualité et l'innovation, et ce, sur le long terme.

(N° G10 0775360014 Rév.00)	(N° G21 0775360015 Rév.00)