Changzhou Major Medical obtient la certification EU-MDR

La société Changzhou Major Medical Products Co., Ltd. (ci-après dénommée « Major Medical ») a récemment annoncé avoir obtenu la certification MDR (Règlement relatif aux dispositifs médicaux) pour les classes I, Is et IIb, sous les numéros de certificat G10 0775360014 Rev.00 et G21 0775360015 Rev.00. La certification MDR est l'une des réglementations les plus récentes en matière de dispositifs médicaux dans l'UE ; elle remplace la directive relative aux dispositifs médicaux (MDD) et vise à garantir que tous les dispositifs médicaux mis sur le marché de l'UE atteignent un niveau de sécurité et d'efficacité plus élevé. L'obtention de la certification MDR signifie que les produits de Major Medical répondent à des exigences de surveillance strictes et peuvent être commercialisés légalement sur le marché de l'UE, renforçant ainsi leur compétitivité internationale.

Le certificat MDR obtenu par Major Medical couvre quatre codes EMDN. Veuillez consulter ci-dessous la liste des produits couverts par ce certificat.

·M04040301- PANSEMENTS HYDROCOLLOIDES

·M04040701 - PANSEMENTS EN SILICONE

·M040101 - PANSEMENTS ADHÉSIFS

·M040102 - PANSEMENTS RÉPARATEURS

Il s'agit d'une étape importante pour Changzhou Major Medical, témoignant des efforts constants et des excellents résultats obtenus par l'entreprise en matière de gestion de la qualité des produits et d'innovation technologique. Cette réalisation majeure atteste que la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux de Major Medical répondent désormais aux normes internationales les plus exigeantes et ouvre la voie à l'accès de nos produits aux marchés européens et autres marchés internationaux de haut niveau.

Depuis sa création, Major Medical s'engage à fournir des dispositifs médicaux de haute qualité ; nous renforçons constamment nos capacités de recherche et développement technologiques et favorisons activement l'internationalisation de nos produits. L'obtention de la certification MDR confirme que Major Medical privilégie la qualité et une stratégie de développement axée sur l'innovation sur le long terme.

(N° G10 0775360014 Rév. 00)	(N° G21 0775360015 Rév. 00)