Mao Zhenbin, directeur du Bureau d'inspection de l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques, Wu Aijun, directeur du Département de la recherche et de la supervision du Département de l'enregistrement des dispositifs médicaux, Lu Aili, directrice adjointe de l'Administration des produits alimentaires et pharmaceutiques de Pékin, Li Hongjie, directeur adjoint de l'Administration des produits alimentaires et pharmaceutiques du district de Haidian, et Li Xiuli, directeur adjoint du groupe de dix membres de l'équipe d'inspection de cinq personnes, se sont rendus à l'entrepôt de Shunyi de Sinopharm Instruments pour effectuer une inspection sur place des « cinq rectifications » des dispositifs médicaux.

La campagne des « cinq rectifications » a débuté en mars dernier. L'Agence chinoise des produits alimentaires et médicamenteux (CFDA) espère lutter contre les pratiques illégales dans le secteur des dispositifs médicaux grâce à cette action spécifique. Cette campagne vise à corriger cinq infractions : fausse déclaration d'enregistrement, production illégale, exploitation illégale, publicité mensongère et utilisation de produits sans autorisation. Grâce à ces rectifications, nous renforcerons la responsabilité des entreprises, promouvrons l'intégrité des sociétés, développerons la sensibilisation et l'information du public, et jouerons un rôle de contrôle social, afin de favoriser un développement sain et ordonné de l'industrie des dispositifs médicaux.

Zhu Xuejun, directeur général adjoint de Sinopharm Instruments, a présenté un rapport sur les cinq actions correctives de l'entreprise. Il a exposé le travail d'auto-contrôle de Sinopharm Instruments et fourni des informations sur les premières entreprises certifiées, la gestion des homologations de produits, la classification et le stockage des équipements médicaux, ainsi que les contrôles de température et d'humidité des produits de la chaîne du froid. Le système d'alarme et les mesures de contrôle et de gestion de la qualité des dispositifs médicaux courants ont été présentés en détail, et les progrès réalisés en matière de développement logiciel et matériel depuis le lancement de la logistique tierce partie pour les dispositifs médicaux ont été exposés. Par la suite, la direction a inspecté sur place le stockage des dispositifs médicaux dans l'entrepôt de Shunyi. Grâce à un interrogatoire, la direction générale a pu appréhender en profondeur le fonctionnement quotidien de Sinopharm Instruments, s'est renseignée sur la traçabilité des dispositifs médicaux dans le système logistique et a examiné le processus de mise en œuvre.

À l'issue de cette inspection, la CFDA a reconnu les progrès réalisés par Sinopharm en matière de gestion normalisée des dispositifs médicaux. En tant que plus grande entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux en Chine, Sinopharm aspire à jouer un rôle de premier plan et exemplaire en matière de conformité réglementaire. Sinopharm continuera de garantir la qualité des dispositifs médicaux mis en circulation sous l'égide de l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques et de l'Administration des produits alimentaires et pharmaceutiques de Pékin, et contribuera à l'amélioration de la sensibilisation à la qualité et du niveau global de qualité de l'industrie des dispositifs médicaux.