L'Agence nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a récemment promulgué 104 normes pour l'industrie des dispositifs médicaux (dont 31 obligatoires et 73 recommandées) ainsi que deux listes de révision de normes, notamment les « Exigences générales relatives aux implants chirurgicaux en caoutchouc de silicone ». Certains analystes estiment que cette mesure accélérera le développement de l'industrie chinoise des dispositifs médicaux et favorisera les fusions et restructurations des entreprises cotées en bourse du secteur, renforçant ainsi leur compétitivité.
C'est la première fois depuis la création de l'Administration générale des normes relatives aux dispositifs médicaux qu'une telle norme est publiée. Par rapport aux normes précédentes, celle-ci précise les conditions d'application et les informations essentielles dans son communiqué, ce qui enrichit son contenu et permet une compréhension plus rapide de son champ d'application. Cette mesure contribuera non seulement à faciliter l'accès au marché des dispositifs médicaux, mais aussi à jeter les bases d'une supervision centralisée et d'un système d'achat unifié pour les dispositifs médicaux, notamment les consommables à forte valeur ajoutée.
L'industrie des dispositifs médicaux est un secteur émergent stratégique soutenu par l'État et bénéficie d'un important soutien financier de la part de divers fonds industriels. Dans les pays développés, le ratio entre l'utilisation de médicaments et celle de dispositifs médicaux est proche de 1:1, tandis qu'en Chine, l'écart est considérable. À moyen et long terme, grâce à l'amélioration du niveau de vie des ménages et à la mise en œuvre de la politique étatique visant à encourager les investissements privés dans les soins de santé, la demande de dispositifs médicaux par la population et les établissements de santé devrait progressivement augmenter. Le potentiel de croissance de l'industrie des dispositifs médicaux reste donc important.
D'après les rapports, à ce stade, le développement de l'industrie des dispositifs médicaux dans mon pays demeure modeste et fragmenté. Le marché des dispositifs médicaux est depuis longtemps dominé par des géants internationaux tels que Johnson & Johnson, Medtronic, GE, Philips, etc., et il existe un important potentiel pour la substitution des importations.
Actuellement, les gammes de produits des entreprises de dispositifs médicaux cotées en bourse (actions A) restent relativement simples. Il est donc urgent pour ces entreprises d'élargir leurs gammes par le biais de fusions-acquisitions. Les informations concernant les fusions et restructurations d'entreprises cotées du secteur des dispositifs médicaux sont fréquentes, et le secteur est entré dans une phase d'expansion rapide. Par exemple, Biolight a progressivement mis en œuvre sa stratégie de développement dans le domaine de l'hémodialyse grâce à des acquisitions après son introduction en bourse, réduisant ainsi sa dépendance aux produits de surveillance traditionnels. Outre les dispositifs médicaux de grande taille, les dispositifs médicaux portables et domestiques constituent également des segments de marché activement exploités par les entreprises du secteur. Yuyue Medical commercialise des purificateurs d'air domestiques, Sinocare se développe sur le marché des dispositifs de surveillance de la glycémie mobiles et Jiu'an Medical propose des oxymètres de doigt, etc.
En ce qui concerne la performance du marché, depuis novembre, les entreprises de dispositifs médicaux telles que Tofflon et Kailitai ont affiché une performance remarquable, stimulée par les annonces d'acquisitions. Portées par ces bons résultats, les entreprises du secteur ont également suscité un vif intérêt de la part de divers fonds d'investissement pour les valeurs technologiques du secteur des dispositifs médicaux. Hejia et Jiu'an Medical ont récemment intégré les listes « Dragon » et « Tigre », et les fonds ont enregistré des entrées nettes de capitaux. Le 25 novembre, l'annonce par Lepu Medical de la réduction de la participation d'un actionnaire important a fait bondir le cours de son action de plus de 7 %. Cette annonce révèle que les principaux actionnaires de Lepu Medical ont cédé 4,187 % du capital social total de l'entreprise à un prix proche du cours de marché, dont 3,054 % des actions ont été transférées au plan de gestion d'actifs « Stratégie spécifique n° 18 » de Xingquan, auquel participe le fondateur de l'entreprise, Pu Zhongjie. Cette décision est perçue comme positive par les acteurs du secteur. Non seulement la participation de l'équipe fondatrice a été renforcée, mais la hausse du cours de l'action a également suscité de grandes attentes quant à l'avenir de l'entreprise.