L'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a récemment publié 104 normes pour l'industrie des dispositifs médicaux (dont 31 normes obligatoires et 73 normes recommandées), ainsi que les « Exigences générales relatives aux implants chirurgicaux en caoutchouc de silicone » et deux amendements à des normes existantes. Selon certains analystes, cette initiative devrait accélérer le développement de l'industrie chinoise des dispositifs médicaux et favoriser les fusions-acquisitions entre entreprises cotées afin d'améliorer leur compétitivité.
C'est la première fois depuis la création de l'Administration générale des dispositifs médicaux que des normes sont publiées. Contrairement aux normes précédentes, la première publiée dans le présent communiqué vise à clarifier les conditions et les modalités d'application des normes fondamentales, afin d'enrichir le contenu du communiqué et de faciliter un contrôle plus efficace des profils et des applications des normes. Ceci permettra non seulement d'améliorer l'accès au marché pour l'industrie des dispositifs médicaux, mais aussi de centraliser la supervision des consommables à forte valeur ajoutée et autres équipements médicaux, et d'établir un cadre d'achat unifié.
Les industries émergentes stratégiques du secteur des dispositifs médicaux bénéficient du soutien de l'État, mais aussi de divers fonds industriels ciblés. Dans les pays développés, le ratio entre l'utilisation de médicaments et de dispositifs médicaux est proche de 1:1, tandis qu'en Chine, l'écart est considérable. À moyen et long terme, l'amélioration du niveau de vie et de l'état de santé des citoyens, qui encourage les investissements sociaux dans les politiques de santé, ainsi que la satisfaction progressive des besoins en dispositifs médicaux au sein des établissements de santé, offrent au secteur des dispositifs médicaux un potentiel de croissance important.
Selon les rapports, le développement actuel de l'industrie chinoise des dispositifs médicaux est encore modeste et dispersé ; le marché des équipements médicaux haut de gamme est depuis longtemps occupé par des géants internationaux tels que Johnson & Johnson, Medtronic, GE et Philips, qui occupent une part importante du marché de substitution aux importations.